Vova Krasen
0 
1799
292
Bioteknikföretaget Novavax kommer snart att påbörja den andra fasen av mänsklig testning för sitt COVID-19-vaccin.
Den så kallade fas 2b kliniska prövningen kommer att inkludera en grupp av 2 655 friska vuxna i Sydafrika, samt en grupp av 240 vuxna med HIV som anses vara medicinskt stabila men vars immunsvar kan skilja sig från individer utan HIV, enligt ett uttalande släppt av Novavax den 17 augusti. HIV-grupperingarna har pressat på att personer med HIV ska inkluderas i kliniska prövningar av COVID-19-vacciner, eftersom företag som Moderna och Pfizer ursprungligen sa att de skulle utesluta frivilliga med infektionen, rapporterade Science Magazine.
I en tidigare säkerhetsstudie i fas 1 av Novavax-vaccinet visade friska frivilliga som fick två doser av vaccinet endast milda biverkningar, såsom huvudvärk, trötthet och ömhet eller smärta på injektionsstället, enligt en rapport publicerad 6 augusti till. förtrycksservern medRxiv. Enligt dessa preliminära uppgifter, som inte har granskats av peer, genererade alla fas 1-deltagarna också neutraliserande antikroppar, som kan förhindra viruset från att komma in i celler, efter att ha fått en andra dos av vaccinet. Novavax kommer att fortsätta utvärdera detta immunsvar i fas 2b-försöket i Sydafrika, liksom ett fas 2-försök som ska organiseras i USA och Australien "inom en snar framtid", enligt uttalandet.
Relaterad: Här är de mest lovande vaccinkandidaterna för coronavirus där ute
"Eftersom Sydafrika upplever en vinterökning av COVID-19-sjukdomen, har denna viktiga fas 2b kliniska prövning potentialen att ge en tidig indikation på effekt, tillsammans med ytterligare säkerhets- och immunogenicitetsdata för [vaccinet]," säger Dr. Gregory Glenn , ordförande för forskning och utveckling vid Novavax, sade i uttalandet. Sydafrika är världens femte värst drabbade land när det gäller COVID-19 fall och relaterade dödsfall, med 583 653 rapporterade fall och 11 677 dödsfall från 17 augusti, rapporterade Reuters.
Novavax-rättegången i Sydafrika kommer att finansieras av The Bill & Melinda Gates Foundation, som ger ett bidrag på 15 miljoner dollar, och The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), som tillhandahåller medel för att tillverka doser av vaccinet som behövs för rättegången , enligt uttalandet.
Relaterad: 20 av de värsta epidemierna och pandemierna i historien
Relaterat innehåll-11 (ibland) dödliga sjukdomar som hoppade över arter
-14 Coronavirus myter bustade av vetenskap
-De 12 dödligaste virusen på jorden
Vaccinet, som kallas NVX-CoV2373, innehåller proteiner härrörande från coronavirus-spikprotein, en struktur som slår av virusets yta och ansluts till celler för att orsaka infektion, enligt uttalandet. Generellt utformar Novavax vacciner genom att fästa sådana proteiner till mikroskopiska partiklar som kan levereras i kroppen för att utlösa ett immunsvar, enligt New York Times Coronavirus Vaccine Tracker.
Novavax har också lagt till ett adjuvans till vaccinet - en extra ingrediens som hjälper till att samla immunceller i verkan. Specifikt innehåller adjuvanset i NVX-CoV2373 en saponin, eller en kemisk förening härrörande från växter, enligt uttalandet. Saponiner kan hjälpa till att kalla immunceller till injektionsstället, där de upptäcker främmande proteiner, som piggproteinet, och "presenterar" dessa proteiner för T-celler; dessa T-celler kommer då ihåg hur proteinerna ser ut om en vaccinerad person någonsin skulle utsättas för viruset, enligt en rapport från 2016 i tidskriften Nature Communications.
Se alla kommentarer (1)