Vova Krasen
0 
3837
1154
Kosttillskott regleras inte som farmaceutiska läkemedel, så det betyder att de inte bör innehålla läkemedel. Men under det senaste decenniet har mer än 750 tilläggsmärken befunnits vara besläktade med läkemedel - ibland innehåller två eller fler dolda läkemedelsingredienser.
Dessutom, även om Food and Drug Administration (FDA) identifierade dessa besläktade kosttillskott, återkallades mindre än hälften av dessa produkter.
Det betyder att dessa produkter - som i huvudsak är "otillåtna läkemedel" - finns kvar på marknaden, där de har potential att orsaka allvarliga hälsoproblem, skrev forskarna, från Kaliforniens departement för folkhälsa, i studien som publicerades idag (oktober) 12) i tidskriften JAMA Network Open.
Nu uppmanar medicinska experter FDA att vidta mer brådskande åtgärder för att ta bort dessa infekterade kosttillskott från marknaden.
"Byråns misslyckande med att aggressivt använda alla tillgängliga verktyg för att ta bort farmaceutiskt förfalskade kosttillskott från handeln lämnar konsumenternas hälsa i fara", skrev Dr. Pieter Cohen, en allmän internist vid Cambridge Health Alliance i Somerville, Massachusetts, i en kommentar som följde studien. Cohen var inte involverad i forskningen. [Wishful Thinking: 6 "Magic Bullet" botemedel som inte existerar]
Läkemedel i tillskott
I studien analyserade forskare data från en FDA-databas om kosttillskott besläktade med läkemedel som hade identifierats av byrån från 2007 till 2016.
Under denna period befanns 776 kosttillskott innehålla läkemedel. Av dessa marknadsfördes de flesta (86 procent) för sexuell förbättring eller viktminskning, och 12 procent var markerade för muskeluppbyggnad.
Ungefär 1 av 5 produkter (20 procent) visade sig innehålla mer än en dold läkemedelsingrediens, fann studien.
De vanligaste läkemedlen som finns i kosttillskott var sildenafil (den aktiva ingrediensen i Viagra) för sextillskott, sibutramin (ett förbjudet viktminskningsläkemedel) för viktminskningstillskott och syntetiska steroider eller steroidliknande ingredienser för muskelbyggande kosttillskott, sa forskare.
Sammantaget återkallades färre än hälften (46 procent) av de förfalskade varumärkena.
Tidigare forskning av Cohen och kollegor har funnit att tillskott fortsätter att säljas i butikerna även efter att de återkallats.
Men "det chockerande konstaterandet i den aktuella studien är att ... över hälften av [tillägg] -märken som innehåller läkemedel har aldrig ens återkallats i första hand," berättade Cohen. Och "alla de som inte återkallas kommer att finnas kvar på marknaden."
Det är oklart varför dessa produkter inte återkallades. Det kan hända att FDA inte kunde nå de företag som tillverkade de smidda produkterna för att få dem att utfärda ett frivilligt återkallande. Eller så kan FDA ha kontaktat dessa företag, men de vägrade att återkalla sina produkter.
När ett företag vägrar att återkalla sina produkter, har FDA ett antal verktyg som det kan använda för att få produkten ur marknaden: byrån kan skicka ett varningsbrev till företaget, besöka fabriken för en inspektion eller utfärda ett obligatoriskt återkallande . Men studien fann att FDA sällan använde sådana verktyg; av de 146 företag som är involverade i tillverkningen av de smidda tillskotten utfärdade FDA bara sju varningsbrev; och utfärdade inga obligatoriska återkallelser.
"Det finns bara inget sätt att tolka detta annat än att FDA helt enkelt inte gör sitt jobb," sa Cohen.
Vad kan göras
Tillskott spikade med läkemedel utgör ett antal hälsorisker för konsumenterna - läkemedlen kan interagera med andra mediciner som en person tar; eller så kan de vara osäkra för personer med vissa hälsotillstånd. Till exempel kan sibutramin öka blodtrycket eller hjärtfrekvensen, vilket kan vara riskabelt för personer med historia av stroke eller hjärtsjukdom.
En studie från 2015 visade att kosttillskott är knutna till 23 000 akutbesök och 2 000 sjukhusinläggningar i USA varje år.
För att få smittade tillskott från marknaden måste FDA först försöka få företagen att utfärda ett frivilligt återkallande varje gång byrån hittar bevis på läkemedel i ett tillägg, sa Cohen. Om företaget vägrar att återkalla produkten bör byrån följa upp med aggressiva åtgärder för att se till att produkten inte är tillgänglig för konsumenterna. "FDA måste avsätta lämpliga resurser för att få jobbet gjort," sa Cohen.
En annan strategi kan vara att få kongressen att ändra föreskrifter om kosttillskott så att företag måste registrera kosttillskott hos FDA innan de kan sälja dem. På så sätt skulle varje tillägg ha en registreringskod för att identifiera det, vilket skulle göra det möjligt för FDA att veta exakt vilka tillskott som säljs i landet. Och om tillskottet visade sig besvärat kunde byrån "inaktivera" koden så att konsumenterna inte kunde köpa den, sa Cohen.
Men under tiden finns det några åtgärder som konsumenterna kan vidta för att skydda sig mot infekterade kosttillskott. Cohen råder konsumenterna att prata med sin läkare innan de börjar ta ett tillägg. Om människor väljer att börja ta kosttillskott utan medicinsk rådgivning rekommenderar Cohen "en-ingrediens" -tillskott snarare än tillskott med blandningar av ingredienser, och att undvika tillskott som lovar hälsofördelar som viktminskning.
Ursprungligen publicerad den .