FDA godkänner nytt salivtest för COVID-19 som är enkelt, billigt och tillgängligt nu

Ett nytt salivtest för COVID-19 som kan slutföras på bara några timmar har godkänts för användning av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Testet har flera fördelar jämfört med traditionella nässtopptest: Det är billigt, mindre invasivt och kan utföras utan att det behövs vissa testkomponenter som har gått kort under pandemin..

Testet, som kallas SalivaDirect, kräver inte någon egenutrustning eller teknik. och instruktioner för testet kommer att göras omedelbart tillgängliga för laboratorier runt om i landet, sade FDA i ett uttalande.

SalivaDirect "är ännu en testutbyter för innovationsspel som kommer att minska efterfrågan på knappa testresurser," sade Adm. Brett P. Giroir, den amerikanska assistentens sekreterare för hälsa och COVID-19 testkoordinator..

Utvecklat av forskare vid Yale School of Public Health gav testet nyligen till NBA-spelare och personal för att bekräfta dess effektivitet.

Relaterad: 20 av de värsta epidemierna och pandemierna i historien

-De 12 dödligaste virusen på jorden

-14 koronavirusmyter bustade av vetenskap

-11 (ibland) dödliga sjukdomar som hoppade över arter

Till skillnad från nässtopptest, som kräver att en speciell vattpinne placeras djupt in i näsan, kräver salivtestet helt enkelt att en person spottar i en uppsamlingsbehållare, vilket är en mindre invasiv (och troligen mindre smärtsam) process. Dessutom kan spottproven samlas in med vilken steril behållare som helst, säger FDA.

"Vi förenklade testet så att det bara kostar ett par dollar ... och vi förväntar oss att laboratorier bara tar ut cirka 10 dollar per prov," sade Nathan Grubaugh, biträdande professor i epidemiologi vid Yale School of Public Health, i ett uttalande. "Om billiga alternativ som SalivaDirect kan implementeras över hela landet kan vi äntligen få tag på den här pandemin, redan innan ett vaccin."

Hittills har studier av SalivaDirect funnit att testets noggrannhet är i nivå med testet av nässtoppar, säger forskarna. En första studie av SalivaDirect publicerades den 4 augusti på preprint-servern medRxiv, men resultaten har ännu inte publicerats i en peer-granskad tidskrift. Testet kan ge resultat på mindre än tre timmar, enligt CNN.

Yale försöker inte kommersialisera testet, säger uttalandet. Snarare kommer universitetet att ge instruktioner för testet som ett "open source" -protokoll, vilket betyder att utsedda laboratorier kan följa Yales protokoll för att genomföra sina egna tester, sade FDA. Labs kan använda ett antal kommersiellt tillgängliga komponenter, inklusive vanliga kemiska reagens, för att utföra testet.

Forskarna säger att SalivaDirect snabbt kan skalas upp över hela USA under de kommande veckorna.

En annan fördel med det nya testet är att det undviker ett teststeg känt som "nukleinsyraekstraktion", vilket andra COVID-19-test kräver, sade FDA. Detta steg kräver speciella "extraktionssatser" som har haft brister under de senaste månaderna. "Att kunna utföra ett test utan dessa kit förbättrar kapaciteten för ökad testning, samtidigt som belastningen på tillgängliga resurser minskar," sade FDA.

FDA beviljade tillstånd för nödanvändning för SalivaDirect på lördag (15 augusti). Det är det femte salivtestet för COVID-19 att få detta godkännande. Tidigare salivtester, såsom en utvecklad av Rutgers University-forskare, kräver en speciell insamlingsbehållare för att utföra, tidigare rapporterat.